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    專項技術服務

    Technical Service

    技術轉讓

    Technology Transfer

    臨床試驗準備階段

    臨床試驗研究資料制作;

    臨床試驗的可行性分析、風險評估及市場調研;

    合作醫院的篩選、洽談;

    倫理資料遞交、備案,協助申辦方獲得倫理批件;

    臨床試驗相關會議的組織和召開;

    臨床試驗質量控制文件管理體系的建立;

    驗藥物包裝編盲輔導。

    微信掃一掃,關注海博特
    獲取最新資訊
    臨床試驗實施階段

    臨床試驗的監查;

    委派CRA及CRC服務;

    數據管理(自主開發EDC、CTMS系統); 數據管理中心 >>

    第三方稽查服務。 質量管理中心 >>

    臨床試驗收尾階段

    ?統計分析及統計分析報告撰寫; 

    助三甲醫院申報GCP機構;

    總結報告的撰寫。

    注冊申報

    組織和審核現有申報資料; 

    協助與CDE溝通審評情況; 

    指導臨床試驗現場核查;

    協助醫療器械注冊檢驗;

    保健食品備案/注冊申報;

    中藥、化藥、生物制品的注冊申報。

    其他專項服務

    協助藥企CFDA藥審中心答辯;

    發表SCI高端學術文章。

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