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          專項技術服務

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          技術轉讓

          Technology Transfer

          臨床試驗準備階段

          臨床試驗研究資料制作;

          臨床試驗的可行性分析、風險評估及市場調研;

          合作醫院的篩選、洽談;

          倫理資料遞交、備案,協助申辦方獲得倫理批件;

          臨床試驗相關會議的組織和召開;

          臨床試驗質量控制文件管理體系的建立;

          驗藥物包裝編盲輔導。

          微信掃一掃,關注海博特
          獲取最新資訊
          臨床試驗實施階段

          臨床試驗的監查;

          委派CRA及CRC服務;

          數據管理(自主開發EDC、CTMS系統); 數據管理中心 >>

          第三方稽查服務。 質量管理中心 >>

          臨床試驗收尾階段

          ?統計分析及統計分析報告撰寫; 

          助三甲醫院申報GCP機構;

          總結報告的撰寫。

          注冊申報

          組織和審核現有申報資料; 

          協助與CDE溝通審評情況; 

          指導臨床試驗現場核查;

          協助醫療器械注冊檢驗;

          保健食品備案/注冊申報;

          中藥、化藥、生物制品的注冊申報。

          其他專項服務

          協助藥企CFDA藥審中心答辯;

          發表SCI高端學術文章。

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