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    關于發布《個例安全性報告E2B(R3)區域實施指南》的通知
    來源: | 作者:pmob10514 | 發布時間: 2019-11-22 | 1872 次瀏覽 | 分享到:
    為推進ICH E2B(R3)指導原則在我國的轉化實施工作,促進上市前、后個例安全性報告數據及時有效傳輸,我中心會同有關部門組織編制完成了《個例安全性報告E2B(R3)區域實施指南》(指南及實施文件包詳見附件),現予以發布。
         各有關單位:
         為推進ICH E2B(R3)指導原則在我國的轉化實施工作,促進上市前、后個例安全性報告數據及時有效傳輸,我中心會同有關部門組織編制完成了《個例安全性報告E2B(R3)區域實施指南》(指南及實施文件包詳見附件),現予以發布。
    如有疑問,請發送郵件至E2B@cdr-adr.org.cn。


          附件:個例安全性報告E2B(R3)區域實施指南


    國家藥品監督管理局藥品評價中心
    2019年11月22日


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